Si tratta di medicinali contenenti amido idrossietilico – Isohes, Volulyte e Voluven – che da domani 15 dicembre in Spagna cesseranno di essere distribuiti. Lo ha annunciato l’Agenzia spagnola per i medicinali e i prodotti sanitari
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Facendo seguito alla nota informativa MUH (FV) 03/2022 dello scorso giugno, in cui veniva comunicata l’imminente sospensione della commercializzazione delle soluzioni di idrossietil-amido (HEA) in Spagna l’Agenzia per i medicinali e i prodotti sanitari informa che dal 15 dicembre saranno sospesi Isohes, Volulyte e Voluven.
Così si legge nella nota di AEMPS, secondo cui questi farmaci non potranno più essere utilizzati e che le scorte disponibili nei centri sanitari dovranno essere restituite ai laboratori.
La misura spagnola segue la nuova indicazione dell’Agenzia europea per i medicinali sulle soluzioni di amido idrossietilico (HEA), ratificata dalla Commissione europea lo scorso maggio.
Il Comitato europeo di valutazione dei rischi per la farmacovigilanza (Prac) dell’Ema ha riesaminato il rapporto rischi-benefici in diverse occasioni delle soluzioni HEA e ha concluso che i rischi correlati al loro uso superano i benefici e, pertanto, l’autorizzazione all’immissione
