L’EMA ha avviato una revisione sul metamizolo, principio attivo della Novalgina, per valutare il rischio di agranulocitosi, una grave reazione avversa associata a questo farmaco
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L’Agenzia Europea dei Medicinali (EMA) ha recentemente avviato una revisione dei medicinali contenenti metamizolo, un antidolorifico utilizzato per il trattamento del dolore e della febbre, noto per essere il principio attivo della Novalgina.
Gli approfondimenti dell’EMA sul metamizolo nascono da preoccupazioni riguardo al rischio di agranulocitosi, una grave reazione avversa associata a questo farmaco.
L’agranulocitosi comporta una drastica riduzione dei neutrofili, un tipo di globuli bianchi essenziali per combattere le infezioni. Questa condizione può portare a infezioni gravi e potenzialmente letali.
Attualmente, i bugiardini dei prodotti contenenti metamizolo indicano l’agranulocitosi come un effetto indesiderato raro o molto raro, ma persistono segnalazioni di casi anche dopo l’implementazione di misure di sicurezza rafforzate per ridurre il rischio.
È stata in particolare l’Agenzia Finlandese per i Medicinali a richiedere la revisione dell’EMA dopo aver segnalato nuovi casi di agranulocitosi. In risposta a queste segnalazioni, l’azienda che commercializza l’unico medicinale contenente metamizolo in Finlandia
